PD-L1 IHC 22C3 pharmDx「ダコ」検査の染色結果判定トレーニングプログラム
PD-L1はキイトルーダ®（ペムブロリズマブ）に反応を示す非小細胞肺癌患者用の証明済みバイオマーカーです（PD-L1 IHC 22C3 pharmDx「ダコ」[添付文書]、2018）。 PD-L1発現を評価し、スコアリングする方法を見直します。これは、PD-L1 IHC 22C3 pharmDxとTumor Propotion Score（TPS）を用います。
この染色結果判定トレーニングプログラムでは、次のことについてより理解を深めるため、さらに掘り下げた内容やさまざまな症例を観察します。
- PD-L1病理診断の概要
- PD-L1発現を示す染色検体の評価プロセスを学習します
- PD-L1発現の染色結果判定に影響を与える、誤解を招く染色を認識する
- さまざまなPD-L1発現率を示す組織検体スライド全体の画像を用いてスコアリングを行う
はじめに
使用目的
体外診断用
体外診断用
PD-L1 IHC 22C3 pharmDx「ダコ」は、抗 PD-L1マウスモノクローナル抗体（Clone 22C3）を用いた免疫組織化学染色法を原理としたアッセイキットです。ダコ Autostainer Link 48（IHC 自動染色装置）を用いて、ホルマリン固定パラフィン包埋 （FFPE）非小細胞肺癌（NSCLC）組織中の PD-L1発現率を測定するためのもので す。
非小細胞肺癌中の PD-L1 発現率は、任意の強度で部分的または完全な細胞膜染色 を示す陽性腫瘍細胞の割合である Tumor Proportion Score（TPS）を用いて決定し ます。
| 適応 腫瘍* | PD-L1 発現レベル | 使用目的 |
| NSCLC | TPS ≥ 1% | がん組織、細胞中のPD-L1発現率の測定 （非小細胞肺癌患者におけるぺムブロリズマ ブ（遺伝子組換え）の適切な投与を行うための 補助に用いる。） |
* 染色結果の判定の詳細については、添付文書の判定法およびNSCLCの PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 「ダコ」 判定マニュアルを参照してください。